磷酸鈣200-7是一種無機鹽類的助流劑,可以提高流動性能較差的混合物或API的流動性,適合直壓工藝。相比二氧化硅等其他助流劑,磷酸鈣200-7可以提高粉末流動性,減少粉塵飛揚,使用無需過篩,可直接與API及其他物料混合,縮短制備時間及因物料粉塵飛揚對環(huán)境及操作人員的影響。
性能指標
磷酸鈣200-7的助流性能研究
一、目標
1、含TRI-CAFOS?200-7分別和2種原料藥的粉末混合物的助流性能研究
2、用TRI-CAFOS?200-7與膠態(tài)二氧化硅做助流劑制備片劑的對比試驗
二、材料方法
方法
1、采用滾筒攪拌機在32轉(zhuǎn)/分的速度下,按照下面所示的方案制備混合物
2、用EF-2型脆碎度測試儀檢查片劑的脆碎度。
3、使用TBH 310MD片劑測試儀測量片劑的尺寸和斷裂力
磷酸鈣200-7與二氧化硅對比結(jié)果
粉末特性: 增強流動性卡爾指數(shù)
卡爾指數(shù)越高流動性越差,從上圖布洛芬和甲咪唑鈉的卡爾指數(shù)可以看出其流動性是非常差的,在加入0.5%和1.5%磷酸鈣200-7和二氧化硅后,這兩個原料藥的流動性明顯提高,API添加了200-7的產(chǎn)品的流動性與添加了二氧化硅的產(chǎn)品的流動性基本一致
粉末特性:流動性增強-休止角
休止角越小,摩擦力越小,流動性越好,一般認為θ≤30度時流動性好,θ≤40度時可以滿足生產(chǎn)過程中的流動性需求。所以上圖可以看出布洛芬和甲咪唑鈉在加入0.5%和1.5%的磷酸鈣200-7和二氧化硅后,其流動性提高,效果基本一致。
粉末特性: 流動性增強-通過孔板的氣流
從上圖可以看出布洛芬及甲咪唑鈉不加入其他助流劑時,流速為0,加入0.5%和1.5%的磷酸鈣200-7及二氧化硅后,API混合物的流速明顯提高。
壓片性能: 斷裂力(硬度)
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