與支持.jpg)
MCC質(zhì)量投訴-黑點(diǎn)
自東辰制藥推廣微晶纖維素以來，東辰接洽了大量客戶，通過和他們深入交流探討后，東辰了解到，對于性能優(yōu)越穩(wěn)定的高品質(zhì)微晶纖維素來說，最讓客戶困擾的是產(chǎn)品黑點(diǎn)問題，他們一方面擔(dān)憂黑點(diǎn)成分問題，擔(dān)憂是否影響有關(guān)物質(zhì)等；同時(shí)黑點(diǎn)也會影響素片的外觀。
經(jīng)過對東辰工藝的回顧，以及和客戶的交流討論，對于黑點(diǎn)的來源，我們有了共同的認(rèn)知：
黑點(diǎn)來源之一：由原料引入，如溶解漿中的可見斑點(diǎn)，紙漿中的雜質(zhì)等。由于原料品質(zhì)存在差異，如果原料中的雜質(zhì)沒有通過有效的手段在生產(chǎn)過程中除去，最終就殘留在產(chǎn)品中成為黑點(diǎn)。
黑點(diǎn)另一來源：由生產(chǎn)工藝引入。纖維素長鏈分子過度水解生成糖類物質(zhì)，容易附著在微晶纖維素的表面焦化，形成產(chǎn)品黑點(diǎn)。
對黑點(diǎn)來源有共識后，對照東辰制藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和成品性狀，我們可以很自豪的告訴大家，東辰微晶纖維素的黑點(diǎn)控制是經(jīng)過市場驗(yàn)證和肯定的！
黑點(diǎn)控制，東辰在行動
東辰制藥作為一家專注研究、生產(chǎn)、銷售高品質(zhì)微晶纖維素、丸芯、共處理物的國產(chǎn)企業(yè)，我們志存高遠(yuǎn)，立志做一家國內(nèi)領(lǐng)先國際知名的高品質(zhì)MCC智造商和供應(yīng)商，所以國際高品質(zhì)MCC具有的優(yōu)勢我們當(dāng)仁不讓同樣擁有，關(guān)于高品質(zhì)微晶纖維素的黑點(diǎn)控制問題我們更是通過技術(shù)手段規(guī)避了。
圖1.東辰制藥領(lǐng)導(dǎo)人遠(yuǎn)赴巴西進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)
本著質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來而不是檢測出來的，東辰制藥生產(chǎn)線和生產(chǎn)工藝從設(shè)計(jì)之初就充分考慮和規(guī)避了各種可能出現(xiàn)的狀況，微晶纖維素的生產(chǎn)更是從原材料就開始控制，除了公司領(lǐng)導(dǎo)人遠(yuǎn)赴巴西實(shí)地考察原料供應(yīng)商之外（見圖1），東辰制藥研發(fā)人員更是在研發(fā)之初，就設(shè)計(jì)了多套工藝路線，再通過實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、小試、放大生產(chǎn)等多輪篩選排除后，才確定如今的“低溫水解”和“噴霧干燥”工藝，此工藝既能做出媲美國際高品質(zhì)MCC品牌的微晶纖維素，又能很好的規(guī)避黑點(diǎn)問題。
東辰制藥所有的微晶纖維素及其共處理物，都是在這樣的模式下生產(chǎn)出來的，都是被市場驗(yàn)證過少黑點(diǎn)的產(chǎn)品。下面我們就來看看“低溫水解工藝”讓東辰微晶纖維素在黑點(diǎn)控制方面的卓越表現(xiàn)。
低溫水解工藝
圖2. 偏振光顯微鏡下的東辰制藥MCC和對照品
區(qū)別于常用的加熱水解工藝，東辰制藥采用的低溫水解工藝，既能讓長鏈纖維素水解成短鏈微晶纖維素的過程溫和可控（表現(xiàn)如圖2所示，東辰MCC纖維長短更均一，表現(xiàn)在成品上則是性能更穩(wěn)定均一），也因此能很好的規(guī)避因過熱等原因?qū)е碌暮邳c(diǎn)產(chǎn)生。
東辰MCC黑點(diǎn)實(shí)測值：每4個(gè)單位面積（1600c㎡）少于8個(gè)！
自東辰MCC開始在市場上推出后至今的四五年內(nèi)，東辰MCC黑點(diǎn)控制良好這一點(diǎn)，也被眾多客戶驗(yàn)證過。
如果您曾經(jīng)或者現(xiàn)在正為處方中微晶纖維素的黑點(diǎn)頭疼，備受折磨，那么請不要猶豫的聯(lián)系我們，申請東辰MCC樣品（登記號F20200000586），定能讓您的問題迎刃而解，無后顧之憂。
東辰制藥（Topchain）微晶纖維素，既可以根據(jù)您的需要而量身定制，市場同類型號也都能提供。詳細(xì)的型號、性能指標(biāo)請見下文鏈接：
Copyright ? 2025 深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司 版權(quán)所有 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書：(粵)-非經(jīng)營性-2023-0304
