SPI Pharma生產(chǎn)的甘露醇應(yīng)用廣泛,在孟魯司特鈉顆粒、氯吡格雷片、阿立哌唑片、苯甲酸阿格列汀片、琥珀酸普蘆卡必利片、硫酸氯吡格雷片、索非布韋片、替格瑞洛片、鹽酸莫西沙星片、利培酮口崩片、奧氮平口崩片、阿立哌唑口崩片溴酸加蘭他敏口崩片、等制劑中均有應(yīng)用。
SPI的甘露醇好幾個(gè)型號均有登記號,其中型號EZ的登記號已激活。優(yōu)普惠作為SPI在國內(nèi)的唯一授權(quán)代理經(jīng)銷商,為大家準(zhǔn)備了充足樣品,請大家文后點(diǎn)擊閱讀原文申請樣品。
甘露醇 Mannogem? EZ特點(diǎn)
指標(biāo):D50:125μm 堆密度:0.44g/ml
特點(diǎn):噴霧干燥型號。適合粉末直壓和干法制粒工藝使用,常用在吞服片劑、咀嚼片、口崩粉末、泡騰片、錠劑和硬膠囊中。
同時(shí),在EZ的基礎(chǔ)上,SPI開發(fā)出了可壓性更好的XL系列,包括XL、XL Opal、XL Ruby三個(gè)型號。他們各自的特點(diǎn)如下:
甘露醇 Mannogem? XL
D50:125μm 堆密度:0.47g/ml
特點(diǎn):噴霧干燥型號。具有非常好的可壓性,是公司甘露醇可壓性排名第二好的型號,具有良好的結(jié)合性和快速崩解能力,適合直壓或干法制粒工藝,常用在口崩片、咀嚼片、泡騰片、口崩顆粒、軟咀嚼片、口含片及硬膠囊中。
甘露醇 Mannogem? XL Ruby
D50:300μm NF/EP/JP,登記籌備中,預(yù)計(jì)年內(nèi)公示。
特點(diǎn):首款兼顧片劑尺寸和愉悅服用體驗(yàn)的顆粒狀甘露醇(可制得尺寸更小的片子),特別適合應(yīng)用在老年人和兒童服用的尺寸較大的口服片劑中,提高患者依從性和服藥體驗(yàn)。
XL Ruby具有非常出色的可壓性、高載藥量、高抗拉強(qiáng)度,低脆碎度,粒徑縫補(bǔ)窄。更好的含量均勻度、更柔軟的質(zhì)地和更快的崩解速度,性能滿足并優(yōu)于藥典要求。在ODT和速溶配方方面具有明顯的優(yōu)勢,為奧美拉唑鎂(MUPS)、大尺寸藥片提供了良好解決方案。
甘露醇 Mannogem? XL Opal
D50:160μm NF/EP/JP,登記籌備中,預(yù)計(jì)年內(nèi)公示。
特點(diǎn):是SPI以特有的技術(shù)和工藝制得的產(chǎn)品,具有極其出色的可壓性,是SPI甘露醇中可壓性最好的甘露醇型號。
XL Opal具有高可壓性、高載藥量,崩解快,低脆碎度,口感好??稍诟鞣N壓力下成功壓出硬度合格的片劑、為創(chuàng)新配方和提高生產(chǎn)效率提供可能性;可讓產(chǎn)品更快崩解,以獲得更好的感官感受和更高的依從性;加快替代劑型的開發(fā),用量更小,降低整體成本;性能滿足并優(yōu)于藥典要求。為高載藥量、ODT或吞咽片劑配方提供優(yōu)異的解決方案。
Copyright ? 2025 深圳市優(yōu)普惠藥品股份有限公司 版權(quán)所有 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2023-0304