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產(chǎn)品名字
- 產(chǎn)品名稱：
- 微晶纖維素
- 產(chǎn)品概述：
英文名：Microcrystalline Cellulose
CAS:9004-34-6
符合：CP,USP/NF,Ph.Eur，JP
功能與應(yīng)用：
吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。除了用于黏合劑或稀釋劑，微晶纖維素還有一定的潤滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用。
?給藥途徑：
據(jù)美國IIG數(shù)據(jù)庫收載，本品可用于關(guān)節(jié)內(nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、玻璃體內(nèi)植入、鼻腔噴霧或口服。
來源與制備：
微晶纖維素可用稀無機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素的植物的纖維漿制得。水解后，水解纖維素經(jīng)過濾、提純，水漿噴霧干燥形成干的,粒徑布廣泛的多孔顆粒。
東辰制藥生產(chǎn)的微晶纖維素FDA-DMF號032755，包含所有型號的登記號F20180000805已激活，可放心關(guān)聯(lián)使用。
- 功能用途：
- 生產(chǎn)廠家：
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品型號 | 功能性指標(biāo) | 特性應(yīng)用 | 適用標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|---|---|
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC101 | D50：60μm，堆密度：0.29g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：45°。 | 常規(guī)型號，顆粒較細(xì)，可壓性好，多用于濕法制粒 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC102 | D50：110μm，堆密度：0.31g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：42°。 | TC101的改善型，兼顧良好的流動性和可壓性，適用于直壓 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC105 | D50：20μm，堆密度：0.25g/cm3，內(nèi)控-干燥失重≤5.0%。 | 極細(xì)粒徑規(guī)格，可壓性好，易壓片，也是強(qiáng)有力的干粘合劑 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC105 | D50：20μm，堆密度0.25g/cm3，水分≤7.0%。 | 粘合和崩解性能優(yōu)異，適用于干法制粒。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC112 | D50：110μm，堆密度：0.31g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤1.5%，休止角：42°。 | 在TC102基礎(chǔ)上降低水分含量，適合對水分敏感的API | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC12 | D50:180μm，堆密度：0.33g/cm3，內(nèi)控-干燥失重≤5.0 | 粗粒徑微晶纖維素，可壓性和流動性優(yōu)異 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC200 | D50：180μm，堆密度：0.33g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角36°。 | 在TC102的基礎(chǔ)上繼續(xù)增大粒徑尺寸，顆粒球形度高，富含孔隙，具有優(yōu)異的流動性、可壓性，適用于直壓 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC200XL | D50：250μm，堆密度：0.34g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：＜36°。 | 粒徑最大的型號，球形顆粒，流動性極佳，適用于直壓 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC301 | D50：60μm，堆密度：0.39g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤7.0%，休止角：41°。 | 增加TC101堆密度所得的型號，流動性和崩解性能大幅提升 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TC302 | D50：110μm，堆密度：0.42g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：38°。 | 增加TC102堆密度所得的型號，改善流動性和崩解性，適合高速壓片 | F20180000805已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TCD555 | D50：50μm，堆密度：0.5g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：37°。 | 創(chuàng)新型號。粒徑接近TC101，密度略高于TC302，具有良好的崩解性能，可提高片劑硬度，用于解決固體制劑崩解等問題 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP，CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TF915 | D50:100μm，堆密度：0.13g/cm3，水分≤7.0 %，休止角：52℃ | 用于高劑量藥品，以及加壓易失活藥品，大片型可直壓。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus? TF925 | D50:100μm，堆密度：0.22g/cm3，水分≤7.0 % | 用于高劑量藥品，以及加壓易失活藥品,大片型可直壓。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | TONCELLUS? TLS 945 | D50：110μm，堆密度：0.29-0.37/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：42 | 創(chuàng)新型低堆積MCC，崩解后不堆積，不影響API溶出。低亞硝酸鹽，低過氧化物 | F20180000805 |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TC302L | D50：110μm，堆密度0.42g/cm3，水分≤3.0%，休止角38°。 | TC302的低水分產(chǎn)品，用于對水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TF515 | D50：65μm，堆密度0.13g/cm3，水分≤7.0%，休止角57°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品。長桿狀粒子，小粒徑，低堆密度；具有極好的成型可壓性，在少量添加、較低壓力下均可壓出滿意的片劑硬度，尤其適合對壓力敏感、可壓性差以及需要減小片劑尺寸的制劑使用 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TF515L | D50：65μm，堆密度0.13g/cm3，水分≤3.0%，休止角57°。 | TF515的低水分產(chǎn)品，適合對水分敏感的API | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TF525 | D50：65μm，堆密度0.22g/cm3，水分≤7.0 %，休止角49°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品。長桿狀粒子，粒徑與TC101接近，可壓性處于TC101和TF515之間，適用于可壓性差和需要減小片劑尺寸的制劑。 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TF525L | D50：65μm，堆密度0.22g/cm3，水分≤3.0%，休止角49°。 | TF525的低水分產(chǎn)品，適合對水分敏感的API。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TL565 | D50：50μm，堆密度0.65g/cm3，水分≤7%。 | 超好的流動性，適合粘性和超強(qiáng)附著力的API粉末，同時(shí)還可 解決高劑量處方條件下的物料混合不均勻、片重差異大問題。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TL965 | D50：100μm，堆密度0.65g/cm3，水分≤7%，休止角＜34°。 | 創(chuàng)新產(chǎn)品，大粒徑、高堆密度，流動性優(yōu)異，用于改善粉體流動性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF515 | D50：65μm，堆密度：0.13g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：45°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。保持可壓性好的基礎(chǔ)上，流動性有一定改善 | F20180000805已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF525 | D50：65μm，堆密度：0.23g/cm3，內(nèi)控-干燥失重：≤5.0%，休止角：42°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。兼具良好的流動性和可壓性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF535 | D50：65μm，堆密度0.29g/cm3，內(nèi)控-干燥失重≤5.0%，休止角：42°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。是高可壓性和高流動性優(yōu)異結(jié)合的典型體現(xiàn) | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF915 | D50：110μm，堆密度：0.13g/cm3，內(nèi)控-干燥失重≤5.0%。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF515的改進(jìn)產(chǎn)品，通過增大粒徑提升粉體流動性 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF925 | D50：110μm，堆密度0.21g/cm3，水分≤7.0%。 | 流動性和可壓性均好的最新產(chǎn)品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF935 | D50：110μm，堆密度0.29g/cm3，水分≤7.0%，休止角34°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF535的改進(jìn)產(chǎn)品，通過增大粒徑提升粉體流動性。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
| 微晶纖維素 | Toncellus?TLF935L | D50：110μm，堆密度0.29g/cm3，水分≤3.0%，休止角34°。 | 創(chuàng)新型改性MCC。TLF935的低水分產(chǎn)品。 | F20180000805 已激活。USP/NF,EP,CP |
