羥丙纖維素 (HPC) 是一種被廣泛應(yīng)用的濕法制粒黏合劑。本研究的目的是評(píng)估3種不同分子量規(guī)格的Klucel? HPC對(duì)雙螺桿濕法制粒工藝以及制得顆粒性質(zhì)的影響,模型藥為茶堿一水物。
結(jié)果與討論
羥丙纖維素 (HPC) 是一種被廣泛應(yīng)用的濕法制粒黏合劑。本研究的目的是評(píng)估3種不同分子量規(guī)格的Klucel? HPC對(duì)雙螺桿濕法制粒工藝以及制得顆粒性質(zhì)的影響,模型藥為茶堿一水物。
對(duì)于顆粒的粒徑分布,增加黏合劑的分子量,濃度以及液固比,會(huì)導(dǎo)致體積平均徑 (VMD) 的增加 (圖2) 。增加螺桿的轉(zhuǎn)速會(huì)降低顆粒的體積平均徑 (VMD) ,但影響不顯著。顆粒的松密度也會(huì)隨著處方和工藝發(fā)生變化,最顯著的影響因素是黏合劑的分子量和螺桿轉(zhuǎn)速 (圖3) 。分子量最小的黏合劑得到了最高的顆粒松密度;而增加螺桿轉(zhuǎn)速會(huì)降低顆粒的松密度。
?結(jié)論
已有大量的研究旨在考察雙螺桿濕法制粒過(guò)程中改變工藝和處方對(duì)顆粒和片劑的影響。本研究結(jié)果表明,除了工藝參數(shù),黏合劑的種類對(duì)制得的顆粒具有顯著的影響。
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