優(yōu)普惠成立以來,一直秉持周到、細致、及時、有用的服務宗旨,非常重視客戶的每一次咨詢和反饋,并將它們定期匯總整理,在合適的時候以統(tǒng)一答疑方式公布出來,方便其他客戶參考。本篇答疑即是優(yōu)普惠供應商之一——亞什蘭公司的有關產(chǎn)品在客戶使用時遇到的問題及相應解答。
1、PVPP儲存過程中吸濕,是否可以干燥后再用?干燥條件是什么?
答:PVPP崩解的主要機理是吸水后表現(xiàn)出高的毛細管活性和優(yōu)異的水化能力,膨脹促使片芯崩解。PVPP吸濕后可以干燥后再用。PVPP本身穩(wěn)定,一般干燥溫度70-80℃即可。此外PVPP用于濕法制粒內(nèi)加,顆粒干燥后對其崩解能力也沒有影響。但需要注意的是PVPP在干燥過程中過氧化物會升高,不利于對過氧化物敏感的藥物。
2、交聯(lián)聚維酮歐洲藥典的A型和B型,差異只在粒徑嗎?
答:是的。Polyplasone XL(粗粒徑)是A型,Polyplasone XL-10(細粒徑)是B型。
3、交聯(lián)聚維酮Polyplasone XL處方量4%作用,用量是否過多?過多是否會減慢溶出起反作用?
答:這個用量并不高,只是常規(guī)用量。PVPP遇水并不會產(chǎn)生凝膠層,因此用量增加不會減慢溶出。在制藥實踐中有使用PVPP超過20%案例。
4、聚維酮K30用于濕法制粒,一種是PVP與API混合后,直接加水制粒。一種是黏合劑配制成水溶液加入API中制粒,這兩種使用方式潤濕性會有差異嗎?哪種方式更能提高其可壓性?
答:曾做過研究,PVP K30兩種使用方式?jīng)]有明顯差異,制得顆??蓧盒韵嗤?。可能這是由于PVP K30是噴霧干燥得到的粉末,粒徑細,并且PVP本身水溶性好,即使以粉末形式加入,也會很快充分水化產(chǎn)生較強的粘性。
5、水性薄膜包衣的操作工藝片床溫度應控制多少?
答:水性薄膜包衣操作工藝片床溫度控制要高于38℃,這樣可以有效地蒸發(fā)水分以得到完美的薄膜包衣片。但是對于對熱不穩(wěn)定的藥物則不適用,因此類藥物可能無法在常規(guī)的水性薄膜包衣工藝條件下保持穩(wěn)定
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