優(yōu)普惠一直堅持以貼心、優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的理念服務著廣大客戶,也很重視客戶每一次的咨詢和提出的疑問?,F(xiàn)將客戶在使用羥丙纖維素(HPC)過程中遇到的問題及相應解答進行整理歸納,并將對HPC進行簡單的介紹,詳情見下文。
1.羥丙纖維素(HPC)概述
羥丙纖維素是優(yōu)普惠重要供應商亞什蘭公司的產(chǎn)品,不同粘度、不同粒度的HPC具有不同的特性和應用,簡單概況如下表所示:
01、羥丙纖維素Klucel EF型號和EXF有什么區(qū)別?
答:兩者的區(qū)別就是粒徑,EF為粗粒徑規(guī)格,一般濕法制粒配溶液使用;EXF為細粒徑規(guī)格,一般濕法制粒干加,或做為干性黏合劑用于干法制粒或直接壓片。
02、羥丙纖維素HPC用于濕發(fā)制粒,直接干加和配溶液加入有區(qū)別嗎?
答:當使用細粒徑規(guī)格的HPC,如EXF,兩種加入方法制得顆粒的可壓性方面沒有明顯的區(qū)別;但使用粗粒徑的規(guī)格時,如EF,配溶液加入制得顆粒的可壓性優(yōu)于干粉加入。
03、羥丙纖維素Klucel EF配制黏合劑溶液一般如何配制,濃度多大?
答:可以將Klucel EF直接加入攪拌成旋渦的水中配制溶液,但是由于粉末容易發(fā)粘結(jié)塊,配制時間會較長。也可將Klucel EF粉末直接加入部分沸水中,分散均勻后再加入冷水溶解至目標濃度。一般配制5%濃度用于濕法制粒。
04、濕法制粒時用作黏合劑的羥丙纖維素一般用什么型號?
答:如果配成溶液加入,可以使用Klucel EF;如果是干粉加入再加水制粒,選用Klucel EXF。
05、使用機械篩檢測HPC的粒徑,經(jīng)常檢測結(jié)果不合格,為什么?
答:HPC是粘性很強的聚合物,在用機械篩檢測時,粒徑很小的顆粒也會粘附在篩網(wǎng)上無法通過,因此導致檢測結(jié)果不合格。標準的方法是使用氣動篩進行粒徑檢測。
06、吸濕結(jié)塊的羥丙纖維素HPC可以通過加熱干燥、過篩再分散嗎?
答:HPC是高效粘合劑,其本身粘性很強,尤其是吸收水分后很容易粘結(jié)成團,加熱會進一步誘發(fā)HPC的粘性。 加熱干燥會加劇結(jié)塊,無法再過篩分散。因此最好在HPC的貯存過程中做好防潮,防止其結(jié)塊。
07、實驗室放置的羥丙纖維素,瓶口沒有蓋嚴,很快就結(jié)塊了,羥丙纖維素的吸濕性是否很強?
答:其實HPC的吸濕性并不是很強,比HPMC和HEC都弱。只是HPC對濕比較敏感,吸收少量的水分就產(chǎn)生很強的粘性,粘結(jié)成團塊。因此未用完的HPC,貯存容器要密閉并防潮。
08、羥丙纖維素做為黏合劑在制劑中經(jīng)常使用,是否具有增溶作用?
答:羥丙纖維素主要由兩個作用,低粘度規(guī)格的用作粘合劑,高粘度規(guī)格的用作親水凝膠緩釋骨架片。其作為粘合劑對藥物有增溶作用可能是羥丙纖維素抑制藥物沉淀的效果。從理論上分析,藥物的溶解與沉淀互為逆反應,當達到飽和濃度時,即達到平衡,溶解的速度等于沉淀的速度。羥丙纖維素有羥丙基等功能性基團,這些基團可能會與一些藥物的基團間產(chǎn)生相互作用,抑制藥物的沉淀,從而在一定程度上促進了溶解的進程,表現(xiàn)出一定的增溶效果,實質(zhì)上就是藥物與聚合物間的分子間相互作用。
09、不同規(guī)格的HPC可壓性如下:
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